Vyalev 将卡比多巴的前体药物膦卡比多巴和左旋多巴的前体药物膦左旋多巴研究成一种溶液，用于捏续皮下 24 小时输注。

好意思国食物药品监督科罚局 (FDA) 已批准 Vyalev™（foscarbidopa/foslevodopa）用于休养晚期帕金森病 (PD) 成东说念主患者的通顺波动。

Vyalev 将卡比多巴的前体药物 foscarbidopa 和左旋多巴的前体药物 foslevodopa 羼杂成溶液，用于捏续皮下 (SC) 24 小时输注。该批准得到了要害 3 期 M15-736 研究 (ClinicalTrials.gov 绚丽符：NCT04380142 ) 的数据以及 52 周洞开标签 3 期研究 (ClinicalTrials.gov 绚丽符： NCT03781167 ) 的恒久安全性和灵验性数据的救济。

M15-736 是一项赶快、双盲、双模拟、阳性对照考验，比较了皮下打针磷卡比多巴/磷左旋多巴与口服速释 (IR) 卡比多巴/左旋多巴对晚期 PD 患者的疗效、安全性和耐受性。

研究参与者按 1:1 的比例赶快分派秉承捏续皮下打针磷卡比多巴/磷左旋多巴和口服抚慰剂胶囊 (n=74) 或口服速释左旋多巴/卡比多巴和捏续皮下打针抚慰剂溶液 (n=67)。主要尽头是从基线到第 12 周的“准时”变化，莫得劳苦的通顺报复，通过 PD 日志进行评估。

研究效果披露，与口服速释左旋多巴/卡比多巴比较，使用膦卡比多巴/膦左旋多巴休养 12 周后，其“开”时间较基线有显耀改善，且莫得令东说念主困扰的通顺报复（区别为 2.72 小时和 0.97 小时；P = 0.0083）。此外，第 12 周时，膦卡比多巴/膦左旋多巴组的“关”时间显耀镌汰了 -2.75 小时，而口服速释左旋多巴/卡比多巴组的“关”时间镌汰了 -0.96 小时（P = 0.0054）。

文告的关联磷卡比巴/磷左旋多巴的最常见不良响应是输液/导管部位响应和感染、幻觉和通顺报复。

对于帕金森病

众人有跨越 1000 万东说念主患有帕金森病 (PD) ，这是一种渐进性慢性神经系统疾病，其特征是震颤、肌肉僵硬、通顺迟骄傲难以保捏均衡。当大脑中大概 60-80% 的多巴胺产生细胞丢失机，帕金森病的通顺症状就运行出现，况兼症状会跟着时间的推移渐渐恶化。 诚然现在尚无已知的调治算作，但有休养算作不错匡助收缩症状。

跟着 PD 的证实，患者会出现并发症，包括通顺和非通顺波动以及通顺报复。患者文告从“开启”景况（症状常常得到淡雅竣事）切换到“关闭”景况，在此技能，震颤和僵硬等症状可能会再次出现，患者算作愈加穷苦。晚期 PD 患者还可能出现通顺报复（不自主通顺），这会严重妨碍平方算作。神经元退化和血浆左旋多巴水平波动是导致这些通顺并发症发生的原因，50% 的患者在会诊后两到五年文告这些并发症，大概 80-100% 的患者在 10 年后出现这些并发症。

对于 VYALEV™

VYALEV（foscarbidopa 和 foslevodopa）是一种卡比多巴和左旋多巴前药溶液，用于 24 小时捏续皮下输注，用于休养晚期 PD 成东说念主患者的通顺波动。VYALEV 也称为 PRODUODOPA ®，已在 35 个国度/地区取得批准，众人已有 4,200 多名患者运行秉承休养。AbbVie 链接与寰宇各地的监管机构互助，将 VYALEV 带给晚期帕金森病患者。

Vyalev 以每 10 毫升溶液 120 毫克/2400 毫克的磷卡比多巴/磷左旋多巴的神色提供，装在单剂量小瓶中。用于给药 Vyalev 的 Vyafuser 泵单独提供。患者在运行休养前应秉承关联 Vyalev 和给药系统的正确使用的培训。

参考起头：‘US FDA approves Vyalev™ (foscarbidopa and foslevodopa) for adults living with advanced Parkinson’s disease. New release. Abbvie. October 17, 2024.’

注：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药带领，请接洽主治大夫。

左旋多巴帕金森病卡比多巴前体患者发布于：中国香港声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间做事。