近日,有媒体报谈称,各人有名医疗建立制造商爱德华兹人命科学公司(Edwards Lifesciences Corporation, NYSE: EW)因被怀疑存在对投资者进行误导性保证,市值在短时老实挥发朝上160亿好意思元(折合东谈主民币约1145亿元)。面对这一出乎预感的危险,投资者集体诉讼随之而来,一些法律机构运转匡助这些受影响的投资者准备告状。
比如,Hagens Berman在2024年11月4日发布的一份声明中指出,爱德华兹人命科学公司在其TAVR居品的市集推崇上可能存在误导性述说。该公司曾屡次向公众保证,TAVR平台将在改日几年内竣事坚强的增长,甚而展望到2025年及以后还能加快发展。关联词,实质情况与这些乐不雅预测大相径庭。
2024年7月24日,爱德华兹人命科学公司发布的2024年第二季度财报走漏,TAVR销售额增长率仅为5%,远低于此前8%至10%的增长预期。公司随后将TAVR的增长预期下调至5%至7%,并承认“结构性腹黑诊疗界限的抓续增长和扩张,很是是新批准的三尖瓣诊疗和其他快速发展的结构性腹黑诊疗,给病院的责任经过带来了零碎的压力,这对TAVR变成了不利影响。”
此音信如故公布,立即激励了市集的剧烈反应。次日,爱德华兹人命科学的股价着落了31%,单日市值亏蚀朝上160亿好意思元。许多分析师也下调了对该公司的股票评级和策划价钱,对公司的市集政策提议了质疑。
针对这种情况,Hagens Berman的结伴东谈主里德·凯瑟琳暗示:“咱们正在拜访爱德华兹人命科学是否在市集变化的情况下,向投资者提供了不准确的居品和增永恒景的信息。”他们饱读舞任安在2024年2月6日至2024年7月24日历间购买了爱德华兹人命科学股票并遭逢亏蚀的投资者,通过邮件或电话与他们关联寻求匡助。
此外,Hagens Berman还请示可能了解爱德华兹人命科学里面信息的东谈主士,不错磋议成为举报东谈主,匡助拜访或通过好意思国证券往来委员会的举报东谈主贪图取得奖励。要是提供的信息有助于收效追回资金,举报东谈主不错取得追回金额的30%看成奖励。
“涉事”的TAVR
爱德华素有“腹黑瓣膜始祖”之称,很是是在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)界限,其居品如Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜展现了细致的安全性和灵验性。以下是对爱德华瓣膜临床进展的详备先容:
爱德华瓣膜的临床效力
Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜:各人首款球扩式经导管主动脉干瓣,皆集了爱德华业界率先的Sapien 3 Ultra经导管主动脉瓣与打破性的Resilia生物组织解决技艺。该瓣膜在着实寰宇商榷中推崇出色,瓣周渗漏率(PVL)较低,回波滋生梯度较低,灵验孔口面积更大
Trilogy瓣膜:在诊疗主动脉瓣反流方面,Trilogy瓣膜的临床效力优于已上市的其他TAVR居品,走漏出更高的技艺收效力和器械收效力
爱德华瓣膜的临床测验顺次
Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜:与Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜比较,通盘瓣膜尺寸的瓣周渗漏率(PVL)较低,回波滋生梯度较低,灵验孔口面积更大。此外,全因逝世率、心源性逝世、通盘卒中、危及人命的出血、主要血管并发症以及入院或30天时耐久性起搏器植入率较低。
Trilogy瓣膜:技艺收效力和器械收效力诀别为98%和95%,权贵高于对照组的81%和73%。术后1年随访,逝世率(HR:0.99;P=0.980)和复合至极(HR:1.5;P=0.355)莫得权贵互异。
老浩劫当
华尔街投资机构称,2023年,各人TAVR医疗器械市集销售额达67.4亿好意思元,爱德华人命科学以57.9%的市集份额遥遥率先,好意思敦力则以28.5%位列第二。关联词,2024年爱德华人命科学的收入增长出现放缓,Q2销售额环比下降13.1%,主要归因于TAVR业务的增长未达预期。面对好意思敦力及雅培的热烈竞争,爱德华的率先地位受到挑战。
好意思敦力自2009年收购CoreValve后飞速崛起,2019年其自彭胀式瓣膜获FDA批准,适合症界限扩大,进一步加重了与爱德华的竞争。雅培虽起步较晚,但凭借其丰富的居品线,正逐渐成为结构性腹黑病诊疗决策的病笃供应商。
固然爱德华当今如实是各人 TAVR“大哥”,但是 TAVR 技艺壁垒的特色,概况决定了爱德华人命科学的龙头地位并不稳重。
TAVR的技艺壁垒有许多方面,包括瓣膜的寿命、从血管植入的尺寸大小、娇娆进程,以及通盘这个词支架的防漏性等,但是 TAVR 莫得十足的技艺壁垒。在好意思敦力和雅培的紧追不舍之下,爱德华的业务在发达国度很难一直“鹤立鸡群”。
在中国,TAVR市集正经验快速增长,展望2025年重度主动脉瓣短促及单纯性主动脉瓣反流患者将达930万,至2030年TAVR手术例数有望打破10.95万,时代复合年增长率达36.6%。关联词,爱德华的居品订价较高,不太契合国内患者需求,加之原土企业的快速崛起,使其难以在中国市集占据主导。
为了扭转这一不利地方,爱德华遴荐了矍铄花样,忍痛割爱。2024年6月,爱德华将重症监护业务以42亿好意思元的价钱售予碧迪医疗,此举旨在筹集资金强化其中枢瓣膜业务。随后,爱德华通顺进行了四次收购,包括以12亿好意思元购得JenaValve Technology和Endotronix,以及对Innoval和Affluent Medical的投资,旨在拓宽结构性腹黑居品线,安妥其在反流TAVR诊疗界限的率先地位。
通过剥离非中枢财富并蚁集资源于高利润率的瓣膜业务,爱德华正竭力安妥其在各人TAVR市集的携带地位,同期积极开发新兴市集,以顶住日益热烈的行业竞争。
面对这次的危险,爱德华人命科学公司将遴荐什么花样来顶住市集和投资者的担忧呢?咱们将抓续热心。本文为转载发布,仅作念共享,著述中不雅点仅代表原平台作家不雅点,与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处,或未经授权使用,系原平台举止,本平台仅转载。您不错第一时分关联咱们删除著述,咱们会立即反馈!
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