11月21日，《新英格兰医学杂志》发布中国团队期骗液体栓塞材料谐和非急性硬膜下血肿盘问效果。这项改造临床盘问为全球提供了一种谐和非急性硬膜下血肿的新方法，以“中国谜底”造福全球患者。今天，盘问效果发布会在上海临床改造调度盘问院举行。

非急性硬膜下血肿是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，跟着老龄化发达，其“高发病率、高致残率、高复发率”是全球濒临的临床勤劳。北京时刻11月21日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发布了由上海申康病院发展中心、国度神经疾病医学中心（华山）、三军脑血管病盘问所（长海）联接，复旦大学附属华山病院毛颖造就团队和舟师军医大学第一附属病院刘建民造就团队牵头的这一针对扶助性脑膜中动脉栓塞（MMAE）谐和的临床盘问效果。盘问证据，在将血肿复发或发达导致的神经系统关连升天患者纳入首要止境时，扶助性脑膜中动脉栓塞不错权臣镌汰悉数症状性非急性硬膜下血肿患者的复发与发达率。

复旦大学附属华山病院毛颖造就、顾宇翔造就，舟师军医大学第一附属病院杨鹏飞造就、李强副造就为本文共同通信作家。舟师军医大学第一附属病院刘建民造就、复旦大学附属华山病院倪伟副主任医师、舟师军医大学第一附属病院左乔副造就、复旦大学附属华山病院杨恒博士和常州市第一东谈主民病院彭亚造就是本文共同第一作家。

非急性硬膜下血肿“三高勤劳”，改造方法受全球眷注

非急性硬膜下血肿是血液汇聚在蛛网膜与硬脑膜之间变成的亚急性或慢性占位性病变，是临床上常见需要手术谐和的神经外科疾病之一。跟着东谈主口老龄化发达和寿命蔓延，非急性硬膜下血肿发病率逐年攀升。常见引起非急性硬膜下血肿的原因包括外伤，持久期骗抗凝、抗血小板药物及反复或短暂胸腹压力增高等。当血肿增大引起颅内压增高时，患者会出现头痛、头晕或肢体步履窒碍等症状，跟着大广漠血肿逐步增大，会引起吐逆、深度眩晕等严重症状并危及生命。

传统非急性硬膜下血肿谐和技能包括钻孔引流术和药物谐和，虽已被证据有用，但传统钻孔引流复发率高达12%-20%，而药物保守谐和收复周期较长，且部分患者由于血肿扩大或症状加剧仍需进一步手术。

在此需求下，脑膜中动脉栓塞手艺应时而生，成为频年来神经外科的临床新改造。脑膜中动脉栓塞是指通过微创介出手艺，将栓塞物（如液体栓塞剂或颗粒等）注入脑膜中动脉骨干或其分支。脑膜中动脉是硬膜下血肿变成的要害血供起首，通过栓塞脑膜中动脉，从泉源上阻断供血，使血肿内的血液逐步被招揽，促进血肿松开；同期，该方法不错堤防簇新血液注入，减少血肿进一步扩大。

这项改造谐和在手艺上减少了传统手术的创伤性，可精准靶向针对血肿区域，减少对周围平时组织的挫伤；同期，在旨趣上通过栓塞供血血管，减少血肿的再生和发达，因此受到全球神经科大夫高度眷注，但这一方法的疗效弥远未得到高档别凭证的复古。

2020年，在国度神经疾病医学中心、复旦大学附属华山病院周良辅院士联接下，由国度神经疾病医学中心、复旦大学附属华山病院毛颖造就和三军脑血管病盘问所、舟师军医大学第一附属病院刘建民造就牵头，首先了期骗液体栓塞材料谐和非急性硬膜下血肿这项前瞻性的、多中心的、当场对照磨练（MAGIC-MT），以全面评估扶助性脑膜中动脉栓塞术谐和非急性硬膜下血肿的安全性和有用性。该形式获申康中心临床盘问三年行径臆度资助，同期也得到好意思敦力公司的资助。

跨边界合作攻坚，为大型临床盘问设备标杆

该盘问是在中国12个省市31家分中心进行的一项绽放盲止境、多中心、当场对照磨练，入组患者为有症状的非急性硬膜下血肿患者。患者按1:1的比例，当场分为收受扶助性脑膜中动脉栓塞术（液体栓塞材料谐和）聚拢传总揽疗（简称栓塞组）与仅收受传总揽疗（简称传总揽疗组）两组，并根据是否行钻孔引流术或保守药物谐和进行分层。医师可根据我方的判断决定是否实施钻孔手术。主要止境是当场分组后90天内症状性复发或硬膜下血肿的发达。次要止境包括临床和影像学约束。严重不良响应是主要的安全性止境。盘问团队对参与中心和术者进行了严格的筛选与培训，接管长入圭臬的钻孔引流和脑膜中动脉栓塞谐和方法，加强围术期抽象惩办水平。

盘问发现，栓塞组和传总揽疗组的主要止境事件发生率无权臣统计学互异，但要是将因血肿复发或发达导致的神经系统关连升天病东谈主也纳入首要止境，脑膜中动脉栓塞不错权臣镌汰症状性非急性硬膜下血肿患者的复发、发达与升天率。此外，对无需钻孔引流的非急性硬膜下血肿患者，扶助性脑膜中动脉栓塞在镌汰血肿复发率和发达率方面具有权臣上风。

海外同期关连盘问EMBOLISE、STEM磨练约束暴露，与旧例手术组比较，脑膜中动脉栓塞权臣镌汰了血肿复发率和再手术率。三项盘问约束在《新英格兰医学杂志》同期发布，共同说明了脑膜中动脉栓塞在谐和非急性硬膜下血肿中的期骗价值。

该盘问是全球同期最大样本量的针对脑膜中动脉栓塞谐和非急性硬膜下血肿的RCT当场对照磨练盘问。此前毛颖造就受邀在2024年好意思国卒中大会（ISC）最新重磅盘问（Late Breaking Science）要领就该项盘问效果作发布论说，受到国际同业眷注，被以为是一项具有划时期真谛真谛、令全球脑血管病边界上涨的盘问，将为全球关连指南共鸣更新提供要害凭证。

申康中心主任王兴鹏示意，依托高水平医疗卫守望构开展临床盘问责任，是国际国内买通生物医药产业链、促进产业快速发展的要害警戒，亦然面向东谈主民健康耕作和发展新质出产力的要津旅途。在国际顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》发表要害盘问是中国团队在神经外科边界一项首要成立，亦然申康中心组织市级病院开展“临床盘问三年行径臆度”的一项首要得益。申康中心将进一步鼓励临床盘问迈向更高水平、加速调度法子，让高质地医学改造真确职业于东谈主民健康。

发布会上，复旦大学附属华山病院神经外科周良辅院士示意，从学科发展角度看，这项盘问号称神经疾病医学边界改造、和洽及追求超卓的典范，为大型临床盘问设备了标杆，也将激发更多年青盘问者投身具有要害性、挑战性的医学盘问形式，为学科发展注入一语气束缚的能源，为全球患者带来更多福祉。

乔治全球健康盘问院克雷格·安德森造就道喜毛颖造就、刘建民造就和悉数盘问者完成了又一项高质地临床磨练，变成了一个出色的责任体系，是中国临床盘问赢得的又一要害成立。盘问院也将赓续为中国盘问者提供联接和协助，助力更多盘问走向国际。

《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平造就代表杂志道喜团队赢得了要害效果，以极高的科学严谨性和临床履行真谛真谛为全球同类患者的谐和决议提供了要害的参考依据，也绚烂着中国神经外科临床盘问赢得了新的首要冲破，成为国际关连边界要害的引颈者与合作家。

王人门医科大学宣武病院神经科外吉训明院士示意，这一效果发布为神经外科疾病谐和提供了新的视角与标的。看成临床盘问的参与者，有包袱更好地鼓励其临床调度期骗，以本色行径为东谈主民行家健康福祉作出更大的孝顺。

作家：唐闻佳

文：唐闻佳 图：受访方供图 剪辑：唐闻佳 包袱剪辑：樊丽萍

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